Pharmacopoeia - Бул эмне? Pharmacopoeia: сүрөттөлүшү, тарыхы, мазмуну

pharmacopoeia деген эмне? Эгер алыстан баштаган болсо, анда, албетте, ар бир адам жок дегенде бир жолу, дарыгерлердин, көптөгөн дары эстеп башкаруу алардын дозасы, химиялык курамы жана иш-аракет механизмин билип кетти. Бул, алар зарыл болгон маалыматтарды камтыган, көп окуу жана жыйнактарын жардам берет. Бирок, жазуучулар, өз кезегинде, pharmacopoeia шыктантып келет. Ошентип, ал эмне болот?

определение

Pharmacopeia - дары колдонулуучу дары чийки заттын, көмөкчү материалдарды, даяр дармек азыктарын жана башка дары-сапатынын стандарттарын аныктаган расмий документтердин жыйнагы.

бир "алтын стандартын" анын ичинен дары-чийки зат, дары-дармекке байланыштуу мүмкүн болгон бардык нерсени билиш үчүн туш келди, эл аралык, эки сокур көзөмөлдөгөн сыноолор жүргүзүлгөн химия жана дары-дармек талдоо тармагында адистерди тартуу белгиленсин. бардык стандарттарды ишке ашыруу дармек азыктарынын сапатына кепилдик берет.

Мамлекеттик Pharmacopoeia - бир pharmacopoeia юридикалык күчкө ээ жана мамлекеттик көзөмөлү астында иштейт. талаптар жана сунуштар, анда жолго чыгып, өндүрүү, куруу, дары-дармектерди сатуу жана колдонуу менен алектенген өлкөнүн бардык мекемелер боюнча милдеттүү түрдө аткарылууга тийиш. Документте белгиленген эрежелерин бузгандыгы үчүн, юридикалык же жеке жак-жаза жоопкерчилигин караган.

Эл аралык pharmacopoeia тарыхы

1874-жылы, дозалары жана стандартташтырылган номенклатура көрсөтүү менен дары-дармектердин жалпы тизмесин түзүү жөнүндө ойлор, аягында он тогузунчу кылымдын илимий медициналык коомчулуктун пайда болду. темада алгачкы жыйыны 1092-жылы Брюсселде өттү. Бул тууралуу, эксперттер дары жалпы аталыштар жөнүндө макулдашуу келип, тамак алардын отчетту абалда. төрт жыл ичинде бул келишим жыйырма өлкө тарабынан бекитилип берилди. Бул ийгилиги pharmacopeia жана жарыяланган андан ары өнүктүрүү үчүн баштапкы материал болуп саналат. Жыйырма жыл өткөндөн кийин, дүйнөнүн кырк бир өлкөнүн өкүлдөрү катышты Брюсселде экинчи жыйынында.

жарыялоо жана pharmacopoeia карап чыгуу жөнүндө кам көрүп, ошол учурдан тартып Улуттар Лигасы да түрткү берип келет. келишимдин негизинде galenic даярдоо жана дозалары тууралуу учурда жыйнак киргизилген дары 77. дагы он эки жыл өткөндөн кийин, 1937-жылы, ал Belgium эксперттер комитетинин, Дания, Таджикистан, Тайланд, АКШ, pharmacopoeia Нидерланды жана жоболору менен таанышышып, Улуу Британия жана эл аралык документ, аны узартуу чечими менен түзүлгөн.

Экинчи дүйнөлүк согуш комиссиянын ишин токтотту, ал эми 1947-жылы, эксперттер өз милдетин аткарууга кайтып келди. элүү тогузунчу жылында үчүн комиссия дармек даярдык Аныктоолордо боюнча эксперт комитет деп аталган. ДССУ жыйын бири, бул дары-дармек менен катар бир түргө келтирүү үчүн эл аралык Nonproprietary аталыштарды программасын түзүү жөнүндө чечим кабыл алынды.

биринчи жолу өзгөртүүлөр жана толуктоолор менен

Pharmacopoeia - эл аралык документ, буга чейин төрт Reprints бар, жана ар бири кийин ал жаңы нерсени алды.

биринчи басылышы ДСУ үчүнчү Бүткүл дүйнөлүк Ассамблеясында кабыл алынган. Эл аралык Pharmacopoeia Туруктуу Катчылык түзүлгөн. Китеп 1951-жылы басылып чыккан, төрт жыл өткөндөн кийин үч жалпы тилдерине толуктоолор менен экинчи көлөмүн жарыяланган: англис, испан жана испан тилдеринде берилген. бир аз убакыт өткөндөн кийин немис жана япон тилинде адабияттар бар болчу. Биринчи pharmacopoeia - убакыт даярдык белгилүү бардык ченемдик документтердин жыйнагы. атап айтканда:

• дары заттар боюнча 344 макала;
• 183 макала түрлөрү (таблеткалар, капсулалар, настойкаларды, Ампула менен чечүү) Дозаларын;
• 84 лабораториялык дарт табуу ыкмасы.

Жалпы маалыматтардын саны бул кызматкерлердин тиешелүү бардык медициналык жол үчүн эле тартып латын тилинде болгон. Биологиялык стандартташтыруу эксперттер катышкан, ошондой эле көпчүлүгү эндемикалык жана коркунучтуу оорулардын тар адистер жөнүндө зарыл маалыматтарды чогултуу үчүн.

Эл аралык Pharmacopoeia кийинки басылыштары

экинчи басылышы 1967-жылы пайда болгон. Бул дары-дармек азыктарынын сапатын контролдоонун арналды. Мындан тышкары, бул мүчүлүштүктөр биринчи басылышы болуп эсептелет жана 162 дары кошулду.

pharmacopoeia үчүнчү өзгөртүүлөр жана толуктоолор менен өнүгүп келе жаткан өлкөлөрдө топтолгон. Азыркы учурда саламаттык сактоо боюнча, ошондой эле бир эле учурда колдонулат заттардын тизмеси берилген салыштырмалуу аз баалуулукта. Бул өзгөртүүлөр жана толуктоолор менен беш томдук камтылган жана 1975-жылы жарык көргөн. документ өзгөрүүлөр бир гана 2008-жылы кабыл алынган. Бул тийиштүү дары-дармек менен стандартташтыруу, аларды өндүрүү жана бөлүштүрүү үчүн иштетет.

pharmacopoeia мазмуну

Pharmacopeia - дары гана бир катар эмес, өзүнө камтыган китеп, ошондой эле, аларды өндүрүү, сактоо жана башка максаттар үчүн колдонмо. Бул китеп дары талдоо жүргүзүү үчүн химиялык, физикалык жана биологиялык ыкмаларын камтыйт. Мындан тышкары, реагенттер жана көрсөткүчтөрдү, дары заттар жана препараттар жөнүндө маалыматтарды камтыйт.

WHO комитети уулуу (тизмеси A) тизмесин түзүлүп жана катуу дары (тизме B), ошондой эле дары-бир жолку максималдуу жана дозадан бир үстөлгө.

EUROPEAN Pharmacopoeia

EUROPEAN Pharmacopoeia - Эл аралык Pharmacopoeia менен кирүүгө дары азыктарын өндүрүү учурунда көпчүлүк өлкөнүн колдонулган анын кошумчалар жана аймакта өзгөчө дары басым жаткан ченемдик документ. Бул китеп аптада бир бөлүгү болуп саналат дары каражаттардын сапаты, кызматташуу боюнча башкармалыгы тарабынан иштелип чыккан. Pharmacopeia анын кабинетине берилген документтердин ушул сыяктуу башка укуктук статусу ар кандай болот. Европалык аял Pharmacopoeia расмий тили - French. Акыркы жолу, алтынчы, 2005-жылы кайра-релизи болду.

улуттук pharmacopoeia

Эл аралык Pharmacopoeia эч кандай юридикалык күчкө ээ жана сунуш берүү мүнөзүндөгү көп болгондуктан, кээ бир өлкөлөр менен байланышкан маселелер боюнча ички жөнгө салуу боюнча улуттук pharmacopoeia берилген. Азыркы учурда көпчүлүк өлкөлөр өзүнчө китеп бар. Россияда биринчи pharmacopoeia 1778-жылы латын тилинде жарык көргөн. Орус версия жыйырма жыл ичинде улуттук тилинде биринчи жолу китеп болуп эле, чыгып кетти.

1866-жылы, жарым кылым өткөндөн кийин, биринчи жолу расмий орус Pharmacopoeia келди. 11-басылышы, Союз убагында акыркы, өткөн кылымдын токсонунчу жылдары пайда болгон. Ойногондор, толуктоо жана комитетинин алдында документти кайра бошотуп pharmacopoeia тапшырылган эле, азыр болсо бир аттуу-баштуу окумуштуулардын катышуусу менен Саламаттык сактоо, Roszdravnadzor саламаттык сактоонун жалпы камсыздандыруу корунун министрлиги менен алектенишет.

RF мамлекеттик Pharmacopeia, 12, 13-басылышы

Азырынча,-жылы өзгөртүүлөр мамлекеттик pharmacopoeia тийиш, pharmacopoeia макалалар ишканасынын (SAF) жана жалпы pharmacopoeia макалалардын (CFC) менен жөнгө медициналык буюмдарды сапаты. Россия Мамлекеттик Pharmacopoeia он экинчи жана толуктоолор жөнүндө олуттуу ишине орус эксперттерди тартуу менен иш жүзүндө таасир европалык аял комиссиясынын Pharmacopoeia. Он Edition беш бөлүктөн, дары-дармектерди жасоо, сатуу же тапшырманы аткаруу үчүн негизги стандарттарды жана эрежелерди тез камтыйт, алардын ар бири турат. Бул китеп 2009-жылы жъгъртъъгё чыгарылган.

Алты жыл өткөндөн кийин, экинчи басылышы өзгөртүүлөргө элек. 2015-жылдын акырына карата абал боюнча, Киргизия Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигинин расмий сайтында Мамлекеттик Pharmacopoeia пайда болгон - 13-басылышы. релиз сатуудан түшкөн каражаттардын эсебинен жүзөгө ашырылган, ал электрондук чыгаруу болгон. Ошондуктан, бул мыйзам, ар бир дарыкана жана чекене компаниясынын мамлекеттик Pharmacopoeia (13th өзгөртүүлөр жана толуктоолор менен) болушу керек деген чечим кабыл алынды. Бул китеп samookupitsya иштетилген.

pharmacopoeial макала деген эмне?

эки түрү бар pharmacopoeia макаланын: затты жана даяр дозасы түрүндө боюнча. Орус жана латын, эл аралык жалпы химиялык аталышы: "зат боюнча" Ар бир макалада эки тилде ысымы бар. Бул негизги милдетин заттын эмпирикалык жана структуралык чечим молекулалык салмагын жана суммасын сунуштайт. Мындан тышкары, ошол жерде дене суюктуктары менен эригичтиги деген дары сапатын көзөмөлдөө критерийлер сырткы көрүнүшү жөнүндө толук баяндамасы болуп саналат, жана башка физикалык жана химиялык касиеттери. кутулоо, өндүрүү, сактоо жана ташуу үчүн шарттар. Ошондой эле бүткөн күндөн эле.

даяр дозасы түрүндө берене, баарынан мурда тышкары, клиникалык жана лабораториялык сыноолордун жыйынтыктарын камтыйт, салмагы менен четтеп кетүүлөрдү жол чектери, дары заттын көлөмү жана өлчөмү, ошондой эле бир жолку жана максималдуу балдар жана улуулар үчүн күн сайын дозалары.